știri

Aprobare Aehealth BfArM

Aehealth 2019- Testul antigen nCov a primit aprobare specială de la Institutul Federal German pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) în conformitate cu §11 paragraful 1 din Legea Germană privind Dispozitivele Medicale (MPG) privind testele antigene pentru detectarea coronavirusului.

Aderând la filozofia „Asistență medicală mai bună pentru omenire”, Aehealth a lucrat continuu pentru a satisface cererea globală de teste rapide pentru prevenirea și controlul pandemiilor la nivel mondial.Testul Aehealth 2019-nCoV Antigen (aur coloidal) care se efectuează cu o probă de tampon din cavitatea nazală oferă rezultate în 15 minute, scurtând semnificativ timpul de detecție, în comparație cu metoda PCR.Testul oferă utilizatorilor o flexibilitate ridicată, cu rezultate de foarte bună calitate.

Ministrul german al Sănătății, Jens Spahn, a declarat că aprobarea testelor antigenului COVID-19 permite unei populații mai mari să fie testate.Identificarea timpurie a indivizilor asimptomatici poate rupe eficient lanțul infecției, oprind răspândirea infecției.

Testul rapid pentru antigen COVID-19 este o imunocromatografie cu aur coloidal destinată detectării calitative a antigenelor nucleocapside de la COVID-19 în tampoane nazale umane, tampoane gâtului sau saliva de la persoane care sunt suspectate de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală.

Noile coronavirusuri aparțin genului β.COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută.

Rezultatele sunt pentru identificarea antigenului nucleocapside COVID-19.Antigenul este, în general, detectabil în probele respiratorii superioare sau probele respiratorii inferioare în timpul fazei acute a infecției.

Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției.

Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri.Antigenul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.

Rezultatele negative nu exclud COVID-1919 infecție și nu trebuie utilizat ca bază unică pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului, inclusiv deciziile de control al infecției.

Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale unui pacient, al istoricului și al prezenței semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu COVID-19 și confirmate cu un test molecular, dacă este necesar pentru gestionarea pacientului.

În calitate de companie care deține certificatele testului antigen 2019-nCoV, Aehealth se angajează să contribuie la lupta globală împotriva pandemiilor.Multiplele teste COVID-19 ale Aehealth au obținut aprobarea marcajului CE și au fost validate de țara importatorului conform standardelor și reglementărilor locale.Aehealth oferă acum o soluție integrată „PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” care îndeplinește diverse scenarii de aplicare a diagnosticului la fața locului a infecției cu COVID-19.


Ora postării: 12-12-2021
Anchetă