Testul antigen COVID-19 împreună cu Aehealth FIA Meter este destinat pentru determinarea cantitativă in vitro a SARS-CoV-2 în tampoane nazale umane, tampoane gâtului sau saliva de la persoane care sunt suspectate de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală.Noile coronavirusuri aparțin genului β de coronavirus.COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută.Oamenii sunt în general sensibili.În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție;persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă.Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de la 1 până la 14 zile, mai ales de la 3 până la 7 zile.Principalele manifestări includ febră, oboseală și tuse uscată.Congestia nazală, curgerea nasului, durerea în gât, mialgia și diareea se găsesc în câteva cazuri.Rezultatele testelor sunt pentru identificarea antigenului nucleocapside SARS-CoV-2.Antigenul este, în general, detectabil în probele respiratorii superioare sau probele respiratorii inferioare în timpul fazei acute a infecției.Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției.Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri.Antigenul detectat poate să nu fie cauza certă a bolii.Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu ar trebui folosite ca bază unică pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului, inclusiv deciziile de control al infecțiilor.Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale unui pacient, al istoricului și al prezenței semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu SARS-CoV-2 și confirmate cu un test molecular, dacă este necesar, pentru gestionarea pacientului.
Acest kit de testare rapidă se bazează pe tehnologia imunotestelor cu fluorescență.În timpul testului, pe cardurile de testare se aplică extracte de specimene.Dacă în extract există antigen SARS-CoV-2, antigenul se va lega de anticorpul monoclonal SARS-CoV-2.În timpul curgerii laterale, complexul se va deplasa de-a lungul membranei de nitroceluloză spre capătul hârtiei absorbante.La trecerea liniei de testare (linia T, acoperită cu un alt anticorp monoclonal SARS-CoV-2), complexul este captat de anticorpul SARS CoV-2 pe linia de testare.Astfel, cu cât este mai mult antigen SARS-CoV-2 în specimen, cu atât se acumulează mai multe complexe pe banda de testare.Intensitatea semnalului de fluorescență a anticorpului detector reflectă cantitatea de antigen SARS CoV-2 capturat, iar Aehealth FIA Meter arată concentrațiile de antigen SARS-CoV-2 în specimen.
1. Depozitați produsul la 2-30℃, termenul de valabilitate este de 18 luni.
2. Caseta de testare trebuie folosită imediat după deschiderea pungii.
3. Reactivii și dispozitivele trebuie să fie la temperatura camerei (15-30 ℃) atunci când sunt utilizate pentru testare.
Test pozitiv:
Pozitiv pentru prezența antigenului SARS-CoV-2.Rezultatele pozitive indică prezența antigenelor virale, dar corelarea clinică cu istoricul pacientului și alte informații de diagnostic este necesară pentru a determina starea infecției.Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau co-infectia cu alți virusuri.Antigenul detectat poate să nu fie cauza definitivă a bolii.
Test negativ:
Rezultatele negative sunt prezumtive.Rezultatele negative ale testelor nu exclud infecția și nu trebuie folosite ca bază unică pentru tratament sau alte decizii de gestionare a pacientului, inclusiv deciziile de control al infecției, în special în prezența semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu COVID-19, sau la cei care au fost tratați. în contact cu virusul.Se recomandă ca aceste rezultate să fie confirmate printr-o metodă de testare moleculară, dacă este necesar, pentru controlul managementului pacientului.